طلا و جواهراتفلیبانسرین (Addyi)، یک داروی شبیه ویاگرا، در سال 2015 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای درمان اختلال علاقه جنسی/برانگیختگی زنان (FSIAD) در زنان یائسه تایید شد.FSIAD همچنین به عنوان اختلال میل جنسی کم‌فعال (HSDD) شناخته می‌شود.آدی اولین داروی HSDD بود که تاییدیه FDA را دریافت کرد. در ژوئن 2019، برملانوتید (Vyleesi) دومین شد. Addyi یک قرص روزانه است، در حالی که Vyleesi یک قرص تزریقی است که در صورت نیاز استفاده می شود.
آدی در مقابل ویاگرا
FDA خود ویاگرا (سیلدنافیل) را برای استفاده زنان تایید نکرده است. با این حال، برای زنانی که میل جنسی پایینی دارند تجویز شده است.شواهد اثربخشی آن در بهترین حالت مختلط است. یک منبع معتبر از کارآزمایی‌های ویاگرا در زنان بر این باور است که نتایج مثبتی در مورد برانگیختگی فیزیکی مشاهده می‌شود. با این حال، این مورد برای ماهیت پیچیده تر FSIAD نیست.به عنوان مثال، بررسی مطالعه ای را به تفصیل شرح داد که به 202 زن یائسه مبتلا به FSIAD اولیه ویاگرا داده شد.محققان میزان افزایش احساس برانگیختگی، روانکاری واژن و ارگاسم را در شرکت کنندگان مشاهده کردند. با این حال، زنان مبتلا به اختلالات ثانویه مرتبط با FSIAD (مانند مولتیپل اسکلروزیس (MS) و دیابت) هیچ افزایشی در میل یا لذت گزارش نکردند.مطالعه دومی که در این بررسی مورد بحث قرار گرفت نشان داد که زنان یائسه و زنان یائسه هیچ پاسخ مثبت قابل توجهی را هنگام استفاده از ویاگرا گزارش نکردند.
نیاز زنان به قرص ویاگرا
دلایل مختلفی وجود دارد که زنان به دنبال قرص‌هایی شبیه ویاگرا هستند. با نزدیک شدن به میانسالی و فراتر از آن، مشاهده کاهش میل جنسی کلی برای زنان غیرمعمول نیست.کاهش میل جنسی می‌تواند ناشی از استرس‌های روزانه، رویدادهای مهم زندگی یا شرایط مزمن مانند ام‌اس یا دیابت باشد.با این حال، برخی از زنان کاهش یا عدم وجود میل جنسی را به دلیل FSIAD مشاهده می کنند. طبق یک پانل متخصص و بررسی، تخمین زده می شود که FSIAD حدود 10 درصد از زنان بالغ را تحت تأثیر قرار دهد.
این اختلال با علائم زیر مشخص می شود:
- افکار یا تخیلات جنسی محدود یا غایب
- کاهش یا عدم پاسخ میل به نشانه ها یا تحریکات جنسی
- از دست دادن علاقه یا ناتوانی در حفظ علاقه به فعالیت های جنسی
- احساس ناامیدی، بی کفایتی، یا نگرانی از فقدان علاقه یا برانگیختگی جنسی
فلیبانسرین چگونه کار می کند
فلیبانسرین در ابتدا به عنوان یک داروی ضد افسردگی ساخته شد، اما در سال 2015 توسط FDA برای درمان FSIAD تایید شد.نحوه عملکرد آن تا آنجا که به FSIAD مربوط می شود به خوبی درک نشده است. مشخص است که مصرف منظم فلیبانسرین سطح دوپامین و نوراپی نفرین را در بدن افزایش می دهد. در عین حال، سطح سروتونین را کاهش می دهد.دوپامین و نوراپینفرین هر دو برای هیجان جنسی مهم هستند. دوپامین در تقویت میل جنسی نقش دارد. نوراپینفرین در تقویت برانگیختگی جنسی نقش دارد.
اثربخشی ویاگرا
تاییدیه FDA فلیبانسرین بر اساس نتایج سه آزمایش بالینی فاز III بود. هر کارآزمایی 24 هفته به طول انجامید و اثربخشی فلیبانسرین را در مقایسه با دارونما در زنان پیش از یائسگی ارزیابی کرد.محققان و FDA نتایج سه آزمایش را تجزیه و تحلیل کردند. وقتی برای پاسخ دارونما تنظیم شد، حدود 10 درصد منبع مورد اعتماد شرکت‌کنندگان وضعیت «بسیار بهبود یافته» یا «بسیار بهبود یافته» را در هفته‌های آزمایشی 8 تا 24 گزارش کردند. این در مقایسه با ویاگرا یک بهبود متوسط است.مروری که سه سال پس از تایید FDA ویاگرا برای درمان اختلال نعوظ (ED) منتشر شد، پاسخ‌های جهانی به درمان را خلاصه می‌کند. به عنوان مثال، در ایالات متحده، 74 درصد منبع مورد اعتماد شرکت کنندگان پاسخ مثبت دادند. این با 19 درصد پاسخ مثبت برای کسانی که دارونما مصرف می کنند مقایسه می شود.
ویاگرا برای زنان یائسه
فلیبانسرین برای استفاده در زنان یائسه مورد تایید FDA نیست. با این حال، اثربخشی فلیبانسرین در این جمعیت در یک کارآزمایی واحد مورد ارزیابی قرار گرفت.نتایج منبع معتبر مشابه نتایج گزارش شده در زنان پیش از یائسگی گزارش شده است. این مورد باید در آزمایشات اضافی تکرار شود تا برای زنان یائسه تایید شود.
اثرات جانبی
شایع ترین عوارض جانبی فلیبانسرین عبارتند از:
- سرگیجه
- مشکل در به خواب رفتن یا ماندن در خواب
- حالت تهوع
- دهان خشک
- خستگی
- فشار خون پایین که به عنوان افت فشار خون نیز شناخته می شود
- غش یا از دست دادن هوشیاری
- هشدارها و تعاملات
- فلیبانسرین نباید در افراد مبتلا به مشکلات کبدی استفاده شود.
قبل از شروع فلیبانسرین در مورد داروها و مکمل هایی که مصرف می کنید با پزشک خود صحبت کنید. همچنین اگر هر یک از داروها یا مکمل های زیر را مصرف می کنید، نباید از فلیبانسرین استفاده کنید:
- داروهای خاصی که برای درمان بیماری های قلبی عروقی استفاده می شوند، مانند دیلتیازم (Cardizem CD) و وراپامیل (Verelan)
- آنتی بیوتیک های خاص، مانند سیپروفلوکساسین (Cipro) و اریترومایسین (Ery-Tab)
- داروهایی برای درمان عفونت های قارچی مانند فلوکونازول (دیفلوکان) و ایتراکونازول (اسپورانوکس)
- داروهای HIV، مانند ریتوناویر (Norvir) و indinavir (Crixivan)
- نفازودون، یک داروی ضد افسردگی
- مکمل هایی مانند مخمر سنت جان
- بسیاری از این داروها متعلق به گروهی از مهارکننده‌های آنزیمی هستند که به عنوان مهارکننده‌های CYP3A4 شناخته می‌شوند.
در نهایت، هنگام مصرف فلیبانسرین نباید آب گریپ فروت بنوشید. همچنین یک مهارکننده CYP3A4 است.
آدی و الکل
هنگامی که آدی برای اولین بار مورد تایید FDA قرار گرفت، سازمان غذا و دارو به افرادی که از این دارو استفاده می کردند هشدار داد که به دلیل خطر غش کردن و افت فشار خون شدید، از الکل خودداری کنند. با این حال، FDA هشدار خود را در مورد منبع اعتماد الکل در آوریل 2019 به روز کرد.اگر برای شما Addyi تجویز شده است، دیگر لازم نیست به طور کامل از الکل اجتناب کنید. با این حال، پس از مصرف دوز شبانه خود، باید تا صبح روز بعد از نوشیدن الکل خودداری کنید.همچنین باید حداقل دو ساعت قبل از مصرف دوز شبانه خود از نوشیدن الکل خودداری کنید. اگر کمتر از دو ساعت قبل از زمان خواب پیش‌بینی شده الکل مصرف کرده‌اید، باید دوز آن شب آدی را حذف کنید.اگر به هر دلیلی یک نوبت از آدی را فراموش کردید، صبح روز بعد برای جبران آن دوز مصرف نکنید. تا عصر روز بعد صبر کنید و برنامه دوز منظم خود را از سر بگیرید.
چالش های تایید ویاگرا
فلیبانسرین مسیری چالش برانگیز برای تایید FDA داشت.FDA این دارو را سه بار قبل از تایید آن بررسی کرد. نگرانی هایی در مورد اثربخشی آن در مقایسه با عوارض جانبی منفی وجود داشت. این نگرانی ها دلایل اصلی عدم تایید FDA پس از دو بررسی اول بود.همچنین سوالاتی در مورد چگونگی درمان اختلال عملکرد جنسی زنان وجود داشت. میل جنسی بسیار پیچیده است. هم یک جزء فیزیکی و هم یک جزء روانی وجود دارد.فلیبانسرین و سیلدنافیل به روش های مختلف عمل می کنند. به عنوان مثال، سیلدنافیل، برانگیختگی جنسی در مردان را افزایش نمی دهد. از سوی دیگر، فلیبانسرین برای افزایش سطح دوپامین و نوراپی نفرین برای تقویت میل و برانگیختگی عمل می کند.بنابراین، یک قرص جنبه فیزیکی اختلال عملکرد جنسی را هدف قرار می دهد. دیگری احساسات برانگیختگی و میل را هدف قرار می دهد، موضوعی پیچیده تر.پس از بررسی سوم، FDA دارو را به دلیل نیازهای پزشکی برآورده نشده تأیید کرد. با این حال، نگرانی ها در مورد عوارض جانبی همچنان وجود داشت. یک نگرانی خاص افت فشار خون شدید است که هنگام مصرف فلیبانسرین با الکل مشاهده می شود.
گلدن مارت بهترین پلتفرم برای جستجوی کار بین پارسی زبان آمریکا ،کانادا،اروپا و خاورمیانه می باشد. با ما همراه باشید تا از مزایای آگهی رایگان،تبلیغ کسب و کارخود و دسترسی به مقالات مفید در زمینه تجارت الکترونیک آشنا شوید.
مشاهده پلن و ثبت آگهی